GMPは、工場の製造管理を一貫して行うガイドラインです。
しかし、このGMPは、認証を受けなければ意味がありません。
しっかりと、「GMPが行われているかどうか」を第三者である外部機関が、監査して認定（認証）されるのです。
実際の認証の行われ方
実際にGMP認証は、GMP諮問審査委員会が審査して行います。
流れはこちら↓
GMP認定の申し込み
↓コンサルティング（必要に応じて）
↓事前監査（第三者機関による）
ハードウェア（施設）・ソフトウェア（作業手順・文書など）
↓ハードウェア（施設）・ソフトウェア（作業手順・文書など）
本監査（第三者機関による）
ハードウェア（施設）・ソフトウェア（作業手順・文書など）
↓ハードウェア（施設）・ソフトウェア（作業手順・文書など）
GMP認定のための審査
↓認定
↓中間監査（年に1回、第三者機関による）
↓更新（3年毎）
認証された後も、毎年1回は、施設自体がGMP適合性自主監査を実施しなければなりません。
中間監査（第三者機関）も毎年行われ、実際に守られているかどうかの確認がなされるのです。
中間監査（第三者機関）も毎年行われ、実際に守られているかどうかの確認がなされるのです。
