新規ダイエタリーサプリメント成分（NDI）とは
ダイエタリーサプリメント（DSHEA）という規定の後に申請された新規成分に対しての規定です。
（名前のとおりですね。）
言い換えると、流通実績のないサプリメントをの安全性を申請しないといけません。
その申請が新規ダイエタリーサプリメント成分（NDI）申請というわけです。
NDI申請が通るためには
安全であることを合理的に推定できる根拠が必要と言われています。
食品添加物の評価における安全性の考え方が基本的に適用されます。
問題点
しかし、NDI申請については、FDA（アメリカ食品医薬品局）による明確な指針が公表されていないので、適切に運用されているとは言えない状況が続いています。
